黄老说到这里,目光森然如刀,那股子暮年的老朽气息荡然无存,他仿佛跳上自己的战马,手持长枪,不顾一切的冲锋陷阵。
“新技术本身并不意味着创新!”
黄老低沉的声音在会议室里回荡。
新术式打破了学科之间的技术壁垒,是最典型的创新,可是他却站在讲台上告诉大家新技术并不一定意味着创新。
厂家高层的脸色都很难看。
“就拿adv vad及其会员公司举例。”黄老悠悠说道。
那位白发苍苍的老者沉默,凝重的看着黄老。
“2001年游说花费超过2200万美元。他们非常努力的游说,让器械审批标准逐年下降。器械公司送出游说军团,以便影响fda的审批。”
“通过花言巧语,通过话术,在听证会上说明公司如何以病人为先,如何追逐最优结果,想确保新的医疗创新能抵达病人。帮助拯救生命,改善人类状况。消除痛苦,让世界更美好。”
“这些话说的太多了,以至于是不是你们自己都信了?相信你们就是神祇派到人世间的天使,拯救天下苍生?”
黄老戏谑的看着面前众多厂家的高层。
“我知道医疗器械行业在华盛顿影响力非常大,你们提供了隐秘的捐款,用以秘密资助政治竞选活动。医疗器械公司还资助智库和病人宣传组织,所有的一切都是降低审批的门槛。”
“离开fda的技术审批专家可以供职于很多医疗器械公司,拿着高薪,这是他们‘应得’的,你们一定是这么认为的吧。”
“监管不好,要削减监管,每增加一条规定,就要削减无数规定。这份削减可能适用于某些领域,但不能也不应该用于放入人体的器械,你们知道那些耗材的副作用么!”
说着,黄老抬手。
周从文从拉杆箱里取出一沓子材料放到自家老板的手上。