“在上市前临床研究中,也观察到它可以造成多数健康受试者脾脏轻度肿大,但这种变化可逆,常在几周内消退,且脾肿大程度也与其应用剂量和周期相关。”
“那时候我老师安东尼博士的老师就提出来非格司亭有可能导致自发性脾破裂,但是美国fda还是通过了这种药物的临床审批。”
“这些年,我们一直再寻找类似的病历。在欧美一共发现了23例类似的患者,国内不太多,这算是第一例。”
安进公司的那名中年男人哭丧着脸,却一句话都不敢说。
医大二院呼吸科主任愣住了,进口药的说明书都有问题?不可能吧!
“5年前,安东尼博士曾经建议非格司亭在说明书里加上一句话。”吴冕继续说道,“在健康受试者中应用重组人粒细胞集落刺激因子也有发生脾破裂的文献报道,所应用剂量为10和20μgkg。尽管重组人粒细胞集落刺激因子所致脾破裂十分罕见,且尚无证据证明患者存在的哪些特征可增加其风险,但临床医生在用药时仍需关注到有此可能。”
吴冕只和医大二院呼吸内科的主任解释了几句,就看向安进公司的经理,“你们先解决这面的问题,说明书的事儿之后再说。”
“吴老师,您抬抬手。”
“你们不够级别和我说这事儿。”吴冕微笑,说道。
第358章 投资?投资!
不够资格。
安进公司的经理非但没有觉得屈辱,反而如释重负,向吴冕深深鞠了一躬。
“能和患者家属说妥当么?”吴冕问道,“你知道,国内的医生相当怕投诉,而且这件事情还涉及到我们的一名护士。”
这里面的关系复杂,中年男人一时半会捋不清楚,但他也根本没想捋清楚。眼前的情况很明显,吴老师怎么说自己就怎么办,剩下的一切和总部ceo汇报。
都是多年职场的老油条,这点事儿还是能看清楚。
“能,您放心,肯定能!”中年男人赔笑说道,“吴老师,久仰您的大名,能不能给个机会,中午吃顿饭?”